Пациент имеет право: о клинических испытаниях, донорстве и репродуктивных технологиях

У каждого пациента есть право на инновации - участие в клинических испытаниях, донорство, доступ к репродуктивным технологиям. Главные условия - добровольность и безопасность.

Кому нужны клинические испытания и безопасно ли участвовать в них

Клинические испытания проводят для регистрации лекарственного средства и использования их в медицинской практике. Без этапов клинического испытания препарат не считается эффективным и безопасным. Такие испытания проводят даже для зарегистрированных и известных препаратов, если есть необходимость подтвердить их действие по новым показаниям (например, если препарат имеет не только обезболивающее действие, но и противовоспалительное).

Клинические испытания проходят в 4 этапа:

1. небольшая группа здоровых добровольцев тестирует безопасность препарата, сохраняется препарат в организме достаточно долго, чтобы начать действовать.

2. на группа пациентов с заболеваниями, которые должен лечить препарат, проверяется эффективность лечения и предотвращения заболевания, дозирования.

3. на группа (сотни или тысячи) пациентов с заболеваниями, которые должен лечить препарат, подтверждается эффективность. Проходит дозирование, выявление побочных эффектов, сравнение различных схем лечения и изучение взаимодействия нового лекарственного средства с другими препаратами.

4. после регистрации препарата проводится оценка отдаленных результатов лечения и безопасность препарата - взаимодействие с другими препаратами, пищевыми продуктами.

В Украине проводятся исследования на том этапе, когда безопасность лекарств и дозировки уже отработаны, а масштабные данные нужны, чтобы подтвердить эффективность и безопасность препарата. Таких клинических исследований в Украине ежегодно проводится около 500. Для сравнения: в Польше - 1200, в США - 14 000.

Почему клинические исследования такие популярные в развитых странах:

- Доступ к инновационным препаратам - чаще всего тестируют новые препараты от тяжелых заболеваний. 

- Бесплатное лечение: кроме лекарственных средств, пациент обеспечивается и препаратами сопутствующей и базовой терапии.

- Постоянный врачебный контроль: пациентов регулярно обследуют и контролируют состояние их здоровья.

- Добровольность и возможность выйти из исследования в любой момент. 

Безопасны ли клинические исследования для пациентов

Безопасность пациента гарантируется протоколом клинического исследования - без его принятия не начинается ни одно исследование. Это план, содержащий подробную информацию об условиях предстоящего испытания. В нем содержатся результаты доклинических исследований, параметры отбора пациентов, частота обследований во время исследования и наблюдение за пациентом после исследования, когда он прекратит принимать препарат.

Протокол испытания анализируют соответствующие департаменты Государственного экспертного центра (ГЭЦ). Эксперты условия испытания, взвешивают пользу и риск для пациента, смотрят, не было ли выявлено других свойств препарата. На основании такого заключения МОЗ приказом утверждает протокол клинического исследования.

Второй обязательный документ, без которого не начинается ни одно клиническое испытание, - вывод локальной этической комиссии медицинского учреждения, где планируется проведение испытания. Только после этого клиническое испытание можно начинать.

Чаще всего клинические исследования проводятся в областных и городских больницах, клиниках научно-исследовательских институтов, на клинических базах кафедр медицинских университетов. Информацию о клинических исследованиях можно посмотреть сайте Минздрава в разделе "Приказы" и на сайте ГЭЦ. Вы можете узнать название исследования, место его проведения, название и страну организатора, перечень лекарственных средств, их лекарственную форму и дозировку. Кроме того, можно воспользоваться ресурсом: https://clinicaltrials.dec.gov.ua.

Право на донорство

Каждый дееспособный украинец, которому исполнилось 18 лет, имеет право быть донором крови, ее компонентов, также органов и других анатомических материалов, репродуктивных клеток. Донорство крови в Украине - бесплатное и добровольное.

Чтобы стать донором крови или плазмы, вы должны быть здоровым и весить не менее 50 кг. Возьмите паспорт и обратитесь к ближайшую станции переливания крови или центра крови. Перед процедурой обязательны собеседование с врачом, медицинский осмотр и лабораторные исследования.

После сдачи крови должно пройти не менее 60 дней, прежде чем донор сможет снова сдавать кровь. Мужчинам рекомендуется сдавать кровь не чаще 5 раз в год, женщинам - 4 раз в год.

Читайте: В Украине создают Единую государственную информационную систему трансплантации

Кто имеет право на репродуктивные технологии и что нужно знать о процедуре

Репродуктивные технологии - это методы терапии бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне организма. Проще говоря, если супруги не могут зачать ребенка, муж и жена имеют право на искусственное оплодотворение и имплантацию эмбриона.

Женщина должна быть совершеннолетней (18-40 лет), согласие на такой вид оплодотворения должны предоставить письменно жена, так и муж. Супруги обязуется совместно воспитывать ребенка и не искать донора. Обязательными являются анонимность донора и сохранение медицинской тайны.

Супруги должны получить информацию о:

- всех аспектах медицинских процедур и назначений к искусственному оплодотворению;

- результатах медико-генетического обследования донора, внешних данных, национальности и т.д.;

- содержании эмбрионов под контролем медицинского персонала до момента переноса их жене;

- отборе и переносе отобранного эмбриона (эмбрионов) жене;

- возможных осложнениях;

- дополнительных оперативных мероприятиях, в которых могут потребоваться.

Где закреплены права на инновации

Право на инновации закреплено в Европейской хартии прав пациентов, в статье 10 которой говорится, что «Каждый имеет право на доступность медицинских инноваций (включая диагностические процедуры) в соответствии с международными стандартами и независимо от экономических или финансовых соображений».

Также это право прописано в Конституции Украины (статья 28, ч. 3), Основах законодательства Украины о здравоохранении (статьи 45, 47, 48, 51), Гражданском кодексе Украины (281 (ч. 3, 7), 289 ( ч. 4), 290), Уголовном кодексе Украины (статьи 141, 142, 143, 149). Вопрос репродуктивных технологий также регулируются Семейным кодексом Украины (статья 123).

Министерство здравоохранения Украины

Славянск Дружковка Константиновка новости МОЗ медицина донорство права исследования
Якщо ви помітили помилку, виділіть необхідний текст і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це редакцію
Оцініть першим
(0 оцінок)
Поки ще ніхто не оцінював
Ніхто ще не рекомендував
Авторизуйтесь ,
щоб оцінити і порекомендувати

Коментарі

Освіта
Сьогодні, 13 серпня 2020 року, розпочато прийом електронних заяв на вступ до вишів на бакалавра (наскрізного магістра) після 11 класів. Про це повідомляє Міністерство освіти та науки України. Подання заяв здійснюється онлайн через електронні кабінети на https://ez.osvitavsim.org.ua/ та триватиме до 22 серпня (до 16 серпня для вступників, які проходять творчі конкурси або складають вступні іспити замість ЗНО у виші, але не зробили цього у період з 1 по 12...
Суспільство
Тариф на опалення для користувачів «Донецьктеплокомуненерго» (включаючи мешканців Дружківки теж) з нового опалювального сезону становитиме 1 930,1 гривень за гігакалорію. У порівнянні з минулим сезоном його вартість зросте більш ніж на третину. Нагадаємо, взимку вартість опалення становила 1 433,3 грн/Гкал. Наприкінці липня очільник Донецької області Павло Кириленко підписав відповідне розпорядження про встановлення нових тарифів. Текст цього розпорядження...
Суспільство
Територіальний центр соціального обслуговування (надання соціальних послуг) м.Дружківка розпочав свою роботу у звичайному режимі та запрошує людей похилого віку, осіб з інвалідністю відвідати терцентр, аби детальніше ознайомитися з роботою його відділень та всіма видами послуг. Про це повідомила у соціальній мережі Фейсбук директор територіального центру Ольга Ченцова. У переліку послуг, які можна отримати у терцентрі, є такі: -   соціальні послуги в домаш...
Спорт
Сьогодні, 13 серпня, о 18:30 в місті Дружківка на площі Молодіжній в рамках вільного мультиспортивного простору розпочнеться відкрите тренування з пауерліфтингу представників Дружківської ДЮСШ та спортивного клубу Alex Gym. Для присутніх буде проведено майстер-клас з жиму лежачи, під час якого кожен бажаючий зможе спробувати власні сили та отримати корисні поради від провідних спортсменів Дружківки. Також для всіх бажаючих буде забезпечено вільний доступ д...
Здоров'я
Про оперативну епідеміологічну ситуацію в Дружківці станом на 13 серпня повідомили сьогодні в Дружківський міській раді. Так, за даними міської адміністрації, з початку карантину у місті зареєстровано загалом 19 випадків інфекційної хвороби CОVID-19. Серед захворілих - вісім медичних працівників. За минулу добу нових випадків підозри на гостру респіраторну хворобу CОVID-19 в Дружківці не виявлено. Станом на 13 серпня проведено 970 ПЛР-дослідження пацієнтів...
Влада
Кабінет міністрів на засіданні підтримав законопроєкт про поступове виведення з обігу паспортів-книжок і заміни їх на пластикові карти. Про це повідомляє Міністерство внутрішніх справ. Проєкт закону передбачає наступні терміни дії паспорту: - для осіб у віці від 16 до 25 років — до дня досягнення особою 25-річного віку; - для осіб у віці від 25 до 45 років — до дня досягнення особою 45-річного віку за умови, що до дня вступу в силу цього закону в паспорт в...
Пригоди
Фахівці комунального підприємства «Компанія «Вода Донбасу» проводять аварійно-відновлювальні роботи на пошкодженій ділянці магістрального водоводу Другого Донецького водопроводу діаметром 1400 мм. За інформацією Компанії «Вода Донбаса», пошкодження водоводу виявили сьогодні о 02:30. Наразі припинено подачу води в міста Дружківка, Костянтинівка і селище Щербинівка (м. Торецьк), скорочена подача води в Слов'янськ і Краматорськ. Як повідомляють сьогодні на оф...
Суспільство
Команда громадської організації «Нова Дружківка» у співпраці із залученими експертами-урбаністами та представниками місцевої влади розпочала втілення комплексної ініціативи, яка, на їхню думку, сприятиме покращенню якості міських громадських просторів. Проект «Від участі до дії» передбачає проведення соціологічного дослідження, результати якого допоможуть надалі врахувати потреби мешканців щодо облаштування парків, скверів, площ та бульварів, створення рег...
Суспільство
Центральна виборча комісія затвердила та оприлюднила постанову, де, зокрема, затверджено склад Дружківської міської територіальної виборчої комісії на місцевих виборах 25 жовтня 2020 року. У додатку 81 до постанови Центральної виборчої комісії від 10 серпня 2020 року № 172 склад комісії виглядає так: Дружківська міська територіальна виборча комісія Краматорського району Донецької області Голова комісії – Литвиненко Людмила Павлівна, 1990 року народження –...