Пациент имеет право: о клинических испытаниях, донорстве и репродуктивных технологиях

У каждого пациента есть право на инновации - участие в клинических испытаниях, донорство, доступ к репродуктивным технологиям. Главные условия - добровольность и безопасность.

Кому нужны клинические испытания и безопасно ли участвовать в них

Клинические испытания проводят для регистрации лекарственного средства и использования их в медицинской практике. Без этапов клинического испытания препарат не считается эффективным и безопасным. Такие испытания проводят даже для зарегистрированных и известных препаратов, если есть необходимость подтвердить их действие по новым показаниям (например, если препарат имеет не только обезболивающее действие, но и противовоспалительное).

Клинические испытания проходят в 4 этапа:

1. небольшая группа здоровых добровольцев тестирует безопасность препарата, сохраняется препарат в организме достаточно долго, чтобы начать действовать.

2. на группа пациентов с заболеваниями, которые должен лечить препарат, проверяется эффективность лечения и предотвращения заболевания, дозирования.

3. на группа (сотни или тысячи) пациентов с заболеваниями, которые должен лечить препарат, подтверждается эффективность. Проходит дозирование, выявление побочных эффектов, сравнение различных схем лечения и изучение взаимодействия нового лекарственного средства с другими препаратами.

4. после регистрации препарата проводится оценка отдаленных результатов лечения и безопасность препарата - взаимодействие с другими препаратами, пищевыми продуктами.

В Украине проводятся исследования на том этапе, когда безопасность лекарств и дозировки уже отработаны, а масштабные данные нужны, чтобы подтвердить эффективность и безопасность препарата. Таких клинических исследований в Украине ежегодно проводится около 500. Для сравнения: в Польше - 1200, в США - 14 000.

Почему клинические исследования такие популярные в развитых странах:

- Доступ к инновационным препаратам - чаще всего тестируют новые препараты от тяжелых заболеваний. 

- Бесплатное лечение: кроме лекарственных средств, пациент обеспечивается и препаратами сопутствующей и базовой терапии.

- Постоянный врачебный контроль: пациентов регулярно обследуют и контролируют состояние их здоровья.

- Добровольность и возможность выйти из исследования в любой момент. 

Безопасны ли клинические исследования для пациентов

Безопасность пациента гарантируется протоколом клинического исследования - без его принятия не начинается ни одно исследование. Это план, содержащий подробную информацию об условиях предстоящего испытания. В нем содержатся результаты доклинических исследований, параметры отбора пациентов, частота обследований во время исследования и наблюдение за пациентом после исследования, когда он прекратит принимать препарат.

Протокол испытания анализируют соответствующие департаменты Государственного экспертного центра (ГЭЦ). Эксперты условия испытания, взвешивают пользу и риск для пациента, смотрят, не было ли выявлено других свойств препарата. На основании такого заключения МОЗ приказом утверждает протокол клинического исследования.

Второй обязательный документ, без которого не начинается ни одно клиническое испытание, - вывод локальной этической комиссии медицинского учреждения, где планируется проведение испытания. Только после этого клиническое испытание можно начинать.

Чаще всего клинические исследования проводятся в областных и городских больницах, клиниках научно-исследовательских институтов, на клинических базах кафедр медицинских университетов. Информацию о клинических исследованиях можно посмотреть сайте Минздрава в разделе "Приказы" и на сайте ГЭЦ. Вы можете узнать название исследования, место его проведения, название и страну организатора, перечень лекарственных средств, их лекарственную форму и дозировку. Кроме того, можно воспользоваться ресурсом: https://clinicaltrials.dec.gov.ua.

Право на донорство

Каждый дееспособный украинец, которому исполнилось 18 лет, имеет право быть донором крови, ее компонентов, также органов и других анатомических материалов, репродуктивных клеток. Донорство крови в Украине - бесплатное и добровольное.

Чтобы стать донором крови или плазмы, вы должны быть здоровым и весить не менее 50 кг. Возьмите паспорт и обратитесь к ближайшую станции переливания крови или центра крови. Перед процедурой обязательны собеседование с врачом, медицинский осмотр и лабораторные исследования.

После сдачи крови должно пройти не менее 60 дней, прежде чем донор сможет снова сдавать кровь. Мужчинам рекомендуется сдавать кровь не чаще 5 раз в год, женщинам - 4 раз в год.

Читайте: В Украине создают Единую государственную информационную систему трансплантации

Кто имеет право на репродуктивные технологии и что нужно знать о процедуре

Репродуктивные технологии - это методы терапии бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне организма. Проще говоря, если супруги не могут зачать ребенка, муж и жена имеют право на искусственное оплодотворение и имплантацию эмбриона.

Женщина должна быть совершеннолетней (18-40 лет), согласие на такой вид оплодотворения должны предоставить письменно жена, так и муж. Супруги обязуется совместно воспитывать ребенка и не искать донора. Обязательными являются анонимность донора и сохранение медицинской тайны.

Супруги должны получить информацию о:

- всех аспектах медицинских процедур и назначений к искусственному оплодотворению;

- результатах медико-генетического обследования донора, внешних данных, национальности и т.д.;

- содержании эмбрионов под контролем медицинского персонала до момента переноса их жене;

- отборе и переносе отобранного эмбриона (эмбрионов) жене;

- возможных осложнениях;

- дополнительных оперативных мероприятиях, в которых могут потребоваться.

Где закреплены права на инновации

Право на инновации закреплено в Европейской хартии прав пациентов, в статье 10 которой говорится, что «Каждый имеет право на доступность медицинских инноваций (включая диагностические процедуры) в соответствии с международными стандартами и независимо от экономических или финансовых соображений».

Также это право прописано в Конституции Украины (статья 28, ч. 3), Основах законодательства Украины о здравоохранении (статьи 45, 47, 48, 51), Гражданском кодексе Украины (281 (ч. 3, 7), 289 ( ч. 4), 290), Уголовном кодексе Украины (статьи 141, 142, 143, 149). Вопрос репродуктивных технологий также регулируются Семейным кодексом Украины (статья 123).

Министерство здравоохранения Украины

Славянск Дружковка Константиновка новости МОЗ медицина донорство права исследования
Если вы заметили ошибку, выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить об этом редакции
Оценка
(0 оценок)
4 просмотра в марте
Я рекомендую
Пока никто не рекомендует

Комментарии

Комментарии предназначены для общения, обсуждения и выяснения интересующих вопросов

Здоровье
Вещество фистеин, содержащееся в яблоках и клубнике, способствует значительному снижению стареющих клеток в организме. Употребление в пищу большого количества клубники и яблок может защитить кожу человека от старения. К такому выводу пришли специалисты Медицинской школы Миннесотского университета (США). Яблоки и клубника из-за большого содержания в них флавоноидов и физетина при регулярном употреблении замедляют старение. В других фруктах и ягодах эти веще...
Общество
Багато українців у період Великого посту суворо обмежують свій раціон. Тим, хто дотримується посту, треба знати як про позитивні сторони, яких варто дотримуватися постійно, так і про обмеження, які не принесуть нічого доброго. Про це виконуюча обов'язки Міністра охорони здоров'я України Уляна Супрун розказала на своїй сторінці у фейсбуці. Уважно сформуйте свій раціон, щоб зустрітити Великдень здоровими: ▶ Менше м’яса — добре Великий піст тішить тим, що є п...
Общество
Каждое приложение, кроме основных функций, имеет свои секреты, "подводные камни" и скрытые настройки. Все знают, что с помощью Google Maps можно проложить маршрут к достопримечательности или узнать расписание необходимого транспорта. Однако Google Карты имеют функции, о которых многие пользователи не знают. Двойная адрес Чтобы упростить построение маршрутов и сделать автоматическую навигацию еще более удобной, в Google Maps можно указать как домашний, так...
Общество
Чтобы проверить родителей и детей по месту жительства, их бытовые условия и узнать о проблемах, сотрудники ювенальной превенции Дружковского отделения полиции вместе с сотрудниками службы по делам детей, центра социальных служб для детей, семьи и молодежи, а также спасателями регулярно проводят профилактические рейды. На этот раз  они посетили пять таких семей, где воспитываются несовершеннолетние дети. Под особое внимание попала семья с двумя детьми 5 и 7...
Общество
“Укрзализныця" закупила новые вагоны с душевыми кабинами и умывальниками в каждом купе. Об этом сообщил руководитель компании Евгений Кравцов в Facebook. Отмечается, что вагоны куплены у "Крюковского вагоностроительного завода" и будут курсировать на международных направлениях. "Из отличий от классических вагонов: в каждом купе есть отдельный умывальник, в вагоне есть душ и пеленальный стол для младенцев", -  говорится в сообщении. По словам Кравцова, ваго...
Криминал
Зная, где хозяин прячет ключи, 35-летний мужчина тайком проникал в дом своего товарища, откуда вынес бытовую технику, строительный инструмент и металл. Обвинительный акт направлен в суд. Злоумышленнику грозит до шести лет лишения свободы. В дежурную часть Дружковского отделения полиции обратился местный житель с заявлением о краже из его дома. В результате проведенных оперативно-розыскных мероприятий сотрудники сектора криминальной полиции установили ​​лич...
Общество
Представители компании НЕФКО, Посольства и Министерства иностранных дел Королевства Норвегии остались удовлетворены ходом проведения работ по термосанации школ №6 и №8, а также реализацией проекта по уличному освещению в Дружковке. В ходе встречи с руководством города, отдела образования, предприятия Горсвет обсуждались результаты внедрения успешных проектов в Дружковке, реализация которых стала итогом двухлетней работы в направлении энергоэффективности. О...
Криминал
Во время несения службы на территории обслуживания, участковые офицеры Дружковского отделения полиции заметили прохожего, который курил сигарету в общественном месте. При составлении протокола по ст. 175 «Курение табачных изделий в запрещенных местах» КоАП, у 34-летнего мужчины при себе был обнаружен шприц, заполненный веществом коричневого цвета, по предварительным признакам - опия ацетилированного, который он хранил для собственных нужд. Изъятое вещество...
Здоровье
Исполняющая обязанности министра охраны здоровья Украины Ульяна Супрун призвала украинцев не верить в обещания кандидатов в президенты о медицинском страховании через полисы частных компаний и дождаться, пока заработает государственный пакет медицинских услуг. Именно государственный пакет медицинских услуг, по убеждению руководителя Минздрава, будет гарантированным государством страховым полисом, по которому жители Украины смогут обратиться в медучреждение...
Новости по теме
Корисний піст - поради від Уляни Супрун.
Малоизвестные функции о Google Maps для Android
В Дружковке наказали мать двоих детей за грязь и беспорядок в доме (ФОТО)
В Украине показали новые вагоны с душем и умывальниками в купе
Дружковка: Делегация из Норвегии ознакомилась с ходом проведения работ по термосанации школ и уличному освещению (ФОТО, ВИДЕО)
Девять грузовиков с гумпомощью от Красного Креста прибыли на Донбасс
Повышать цены на проезд в поездах в этом году не планируют
В Дружковке при поддержке ПРООН реконструировали главный вход в отделение полиции с залом ожидания (ФОТО, ВИДЕО)
Не до смеха: Компании «Вода Донбасса» с 1 апреля могут отключить электричество
Назван средний размер монетизированной субсидии в Украине