Пациент имеет право: о клинических испытаниях, донорстве и репродуктивных технологиях

У каждого пациента есть право на инновации - участие в клинических испытаниях, донорство, доступ к репродуктивным технологиям. Главные условия - добровольность и безопасность.

Кому нужны клинические испытания и безопасно ли участвовать в них

Клинические испытания проводят для регистрации лекарственного средства и использования их в медицинской практике. Без этапов клинического испытания препарат не считается эффективным и безопасным. Такие испытания проводят даже для зарегистрированных и известных препаратов, если есть необходимость подтвердить их действие по новым показаниям (например, если препарат имеет не только обезболивающее действие, но и противовоспалительное).

Клинические испытания проходят в 4 этапа:

1. небольшая группа здоровых добровольцев тестирует безопасность препарата, сохраняется препарат в организме достаточно долго, чтобы начать действовать.

2. на группа пациентов с заболеваниями, которые должен лечить препарат, проверяется эффективность лечения и предотвращения заболевания, дозирования.

3. на группа (сотни или тысячи) пациентов с заболеваниями, которые должен лечить препарат, подтверждается эффективность. Проходит дозирование, выявление побочных эффектов, сравнение различных схем лечения и изучение взаимодействия нового лекарственного средства с другими препаратами.

4. после регистрации препарата проводится оценка отдаленных результатов лечения и безопасность препарата - взаимодействие с другими препаратами, пищевыми продуктами.

В Украине проводятся исследования на том этапе, когда безопасность лекарств и дозировки уже отработаны, а масштабные данные нужны, чтобы подтвердить эффективность и безопасность препарата. Таких клинических исследований в Украине ежегодно проводится около 500. Для сравнения: в Польше - 1200, в США - 14 000.

Почему клинические исследования такие популярные в развитых странах:

- Доступ к инновационным препаратам - чаще всего тестируют новые препараты от тяжелых заболеваний. 

- Бесплатное лечение: кроме лекарственных средств, пациент обеспечивается и препаратами сопутствующей и базовой терапии.

- Постоянный врачебный контроль: пациентов регулярно обследуют и контролируют состояние их здоровья.

- Добровольность и возможность выйти из исследования в любой момент. 

Безопасны ли клинические исследования для пациентов

Безопасность пациента гарантируется протоколом клинического исследования - без его принятия не начинается ни одно исследование. Это план, содержащий подробную информацию об условиях предстоящего испытания. В нем содержатся результаты доклинических исследований, параметры отбора пациентов, частота обследований во время исследования и наблюдение за пациентом после исследования, когда он прекратит принимать препарат.

Протокол испытания анализируют соответствующие департаменты Государственного экспертного центра (ГЭЦ). Эксперты условия испытания, взвешивают пользу и риск для пациента, смотрят, не было ли выявлено других свойств препарата. На основании такого заключения МОЗ приказом утверждает протокол клинического исследования.

Второй обязательный документ, без которого не начинается ни одно клиническое испытание, - вывод локальной этической комиссии медицинского учреждения, где планируется проведение испытания. Только после этого клиническое испытание можно начинать.

Чаще всего клинические исследования проводятся в областных и городских больницах, клиниках научно-исследовательских институтов, на клинических базах кафедр медицинских университетов. Информацию о клинических исследованиях можно посмотреть сайте Минздрава в разделе "Приказы" и на сайте ГЭЦ. Вы можете узнать название исследования, место его проведения, название и страну организатора, перечень лекарственных средств, их лекарственную форму и дозировку. Кроме того, можно воспользоваться ресурсом: https://clinicaltrials.dec.gov.ua.

Право на донорство

Каждый дееспособный украинец, которому исполнилось 18 лет, имеет право быть донором крови, ее компонентов, также органов и других анатомических материалов, репродуктивных клеток. Донорство крови в Украине - бесплатное и добровольное.

Чтобы стать донором крови или плазмы, вы должны быть здоровым и весить не менее 50 кг. Возьмите паспорт и обратитесь к ближайшую станции переливания крови или центра крови. Перед процедурой обязательны собеседование с врачом, медицинский осмотр и лабораторные исследования.

После сдачи крови должно пройти не менее 60 дней, прежде чем донор сможет снова сдавать кровь. Мужчинам рекомендуется сдавать кровь не чаще 5 раз в год, женщинам - 4 раз в год.

Читайте: В Украине создают Единую государственную информационную систему трансплантации

Кто имеет право на репродуктивные технологии и что нужно знать о процедуре

Репродуктивные технологии - это методы терапии бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне организма. Проще говоря, если супруги не могут зачать ребенка, муж и жена имеют право на искусственное оплодотворение и имплантацию эмбриона.

Женщина должна быть совершеннолетней (18-40 лет), согласие на такой вид оплодотворения должны предоставить письменно жена, так и муж. Супруги обязуется совместно воспитывать ребенка и не искать донора. Обязательными являются анонимность донора и сохранение медицинской тайны.

Супруги должны получить информацию о:

- всех аспектах медицинских процедур и назначений к искусственному оплодотворению;

- результатах медико-генетического обследования донора, внешних данных, национальности и т.д.;

- содержании эмбрионов под контролем медицинского персонала до момента переноса их жене;

- отборе и переносе отобранного эмбриона (эмбрионов) жене;

- возможных осложнениях;

- дополнительных оперативных мероприятиях, в которых могут потребоваться.

Где закреплены права на инновации

Право на инновации закреплено в Европейской хартии прав пациентов, в статье 10 которой говорится, что «Каждый имеет право на доступность медицинских инноваций (включая диагностические процедуры) в соответствии с международными стандартами и независимо от экономических или финансовых соображений».

Также это право прописано в Конституции Украины (статья 28, ч. 3), Основах законодательства Украины о здравоохранении (статьи 45, 47, 48, 51), Гражданском кодексе Украины (281 (ч. 3, 7), 289 ( ч. 4), 290), Уголовном кодексе Украины (статьи 141, 142, 143, 149). Вопрос репродуктивных технологий также регулируются Семейным кодексом Украины (статья 123).

Министерство здравоохранения Украины

Славянск Дружковка Константиновка новости МОЗ медицина донорство права исследования
Якщо ви помітили помилку, виділіть необхідний текст і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це редакцію
Оцініть першим
(0 оцінок)
Поки ще ніхто не оцінював
Ніхто ще не рекомендував
Авторизуйтесь ,
щоб оцінити і порекомендувати

Коментарі

Суспільство
Сегодня корреспонденту сайта 06267 позвонил житель Дружковки, который сообщил следующее: водитель трамвая маршрута №1 предлагал пенсионерам купить проездные билеты. Те отказывались, ссылаясь на льготы, дающие им право на бесплатный проезд. «Шуму, конечно, было много, - сказал очевидец. - Особенно учитывая то, что процентов восемьдесят пассажиров в салоне были пенсионерами». Корреспондент издания 06267 обратился к директору коммунального предприятия «Дружко...
Здоров'я
У Слов’янську зафіксовано різкий сплеск захворюваності на коронавірусну хворобу.  Через суттєве зростання кількості нових випадків зараження у цьому місті посилили карантинні обмеження. «Це вже зовсім не іграшки. Просимо усіх максимально утриматися від контактів зі сторонніми людьми. За можливості залишайтеся вдома і дотримуйтеся норм безпеки», - закликали у Слов’янській міській раді. Щодо Дружківки, то в нашому місті діє послаблення карантинних обмежень з...
Суспільство
Сьогодні зранку, 5 червня, у центрі Дружківки спостерігалося різке забруднення повітря. Мапа Екологічного боту для моніторингу дозвільної документації забруднювачів довкілля станом на 10:20 демонструвала, що в районі між вулицями Машинобудівників та Паризької Комуни значно підвищився рівень забруднення повітря. Він становив 168 пунктів (небезпечний червоний). Ніяких зовнішніх ознак такого погіршення стану повітря (дим, пил, неприємний запах) не було. Мапа...
Пригоди
Вчора, 4 червня о 16:15 диспетчер Служби порятунку «101» в Дружківці отримав повідомлення про те, що на вул. Нахімова (селище Донський) у каналізаційний колодязь впало маленьке козеня. Власник тварини не зміг самостійно її вилучити. Бійці 45-ої Державної пожежно-рятувальної частини Головного управління ДСНС України у Донецькій області, які прибули на місце події, за допомогою висувної драбини дістали із каналізаційного колодязя глибиною 3,5 метри козеня та...
Здоров'я
Медичні заклади Дружківки продовжують отримувати нове медичне обладнання, засоби індивідуального захисту тощо. Як повідомила сьогодні керівник відділу охорони здоров'я Дружківської міськради Олена Деснова, наразi надійшли ще два кисневі концентратори, придбані за кошти місцевого бюджету. Ці концентратори отримала КНП «Дружкiвська мiська клiнiчна лiкарня №1». Отже, всього на цей час в лікарнях міста їх налічується шістнадцять. Раніше ми повідомляли, що з мі...
Суспільство
Сьогодні, 4 червня, користувачі виявили в роботі системи "Приват24" збій.   Про це в Facebook повідомила прес-служба ПриватБанку. "Друзі, авторизація в Приват24 і дзвінки в контакт-центр банку тимчасово недоступні. Незручності найближчим часом будуть усунені нашими фахівцями", - сказано в повідомленні. У той же час, як відзначили в банку, мережа банкоматів і оплата картами в торгових мережах та інтернеті працює в звичайному режимі.
Здоров'я
Станом на сьогодні, 4 червня, у Дружківці не зареєстровано нових осіб з підозрою або підтвердженим діагнозом на захворювання Ковід-19. Про це сьогодні вранці повідомили у Дружківскій міській раді. Таким чином, з початку пандемії коронавірусної хвороби у Дружківці лишається зареєстрованими тільки два випадки на захворювання Ковід-19: це літній чоловік, який помер, та його дружина. Вона одужала. Нагадаємо, ці два випадки були зареєстровані ще на початку квіт...
Суспільство
Вчора, 3 травня, на офіційній сторінці компанії «YASNO Донецькі енергетичні послуги» у Фейсбуці були надані відповіді на актуальні питання, що цікавлять жителів Донеччини у період карантину. По-перше: чи зміняться тарифи на електроенергію для населення? Донецькі енергетичні послуги надали відповідь, що тарифи для населення встановлюються державним регулятором (НКРЕКП), вони є єдиними для всіх жителів України та наразі залишаються без змін. Чи будуть жителі...
Влада
Реалізація проекта реконструкції вул. Соборної у Дружківці, замовником якої є Департамент капітального будівництва Донецької обласної державної адміністрації, тимчасово припинена у зв’язку з необхідністю коригування проектно-кошторисної документації та доведенням вартості будівельних робіт та матеріалів відповідно до діючих ринкових цін. Про це сьогодні, 3 червня, було повідомлено під час засідання виконавчого комітету Дружківської міськради, де розглядало...